Start up e organizzazione dell’attività di farmacovigilanza
Organizzare efficientemente il sistema di farmacovigilanza presenta problematiche organizzative e regolatorie complesse. PharmaPartner affianca il management durante lo start up del servizio di farmacovigilanza dotando il cliente di tutte le procedure e il knowhow per adempiere alla normativa in tempi rapidi e con la massima efficienza, predisponendo la documentazione necessaria e formando il responsabile ed altro staff di farmacovigilanza, mediante preparazione specifica per la gestione delle criticità.
- Start up del Servizio di Farmacovigilanza
- Presentazioni al management
- Elaborazione di SOP e PSMF
- Elaborazione e negoziazione di SDEA
- Formazione della QPPV/Responsabile locale di farmacovigilanza e del safety staff