ico1Start up e organizzazione dell’attività di farmacovigilanza

Organizzare efficientemente il sistema di farmacovigilanza presenta problematiche organizzative e regolatorie complesse. PharmaPartner affianca il management durante lo start up del servizio di farmacovigilanza dotando il cliente di tutte le procedure e il knowhow per adempiere alla normativa in tempi rapidi e con la massima efficienza, predisponendo la documentazione necessaria e formando il responsabile ed altro staff di farmacovigilanza, mediante preparazione specifica per la gestione delle criticità.


  • Start up del Servizio di Farmacovigilanza
  • Presentazioni al management
  • Elaborazione di SOP e PSMF
  • Elaborazione e negoziazione di SDEA
  • Formazione della QPPV/Responsabile locale di farmacovigilanza e del safety staff